本项目为生物实验室项目,总投资1000 万元,拟利用现有厂区内已建生产楼五楼局部空置区域新建一级、二级微生物实验室及辅助设施,使用的建筑面积为2000m2,用于体外诊断试剂的研发、医疗器械产品注册的验证实验。
项目主要建设内容一览表
类别 建设内容 内容和规模
主体工程
一级、二级微生物实验室
利用现有建筑面积为100m2(位于已建生产楼的五楼)新建一级、二级微生物实验室及辅助设施,用于体外诊断试剂的研发、
医疗器械产品注册的验证实验
公用工程
给水系统 依托现有厂区供水系统,由市政给水管网引入
排水系统 依托现有厂区排水系统,雨污分流。雨水纳入市政雨水管网;污水纳入市政污水管网
供电系统 依托现有厂区供电系统,由市政电网引入
项目主要消耗品清单
编号 名称 年用量 备注
1 葡萄糖 500g
2 蔗糖 500g 配制培养基
3 琼脂 500g
4 氢氧化钠 200g 调节培养基、混合液等试剂pH 值
5 磷酸盐 200g 配制缓冲液
6 超纯水 0.11t/a 用于试剂配置和实验器皿的后道润洗,依托厂区原有纯水设备自制
7 产酸克雷伯菌ATCC438631 株
本项目主要设备清单
序号 设备名称 型号/规格 数量(台/套) 能源
1 培养箱 / 4 电源
2 冰箱 2~8℃ 2 电源
3 冰箱 -20℃ 1 电源
4 冰箱 -80℃ 1 电源
5 生物安全柜 二级 2 电源
6 FilmArray™ 多重PCR 系统 / 1 电源
工艺流程
本项目为生物实验室项目,主要用于体外诊断试剂的研发、医疗器械产品注册的验证实验,实验室主要工艺流程如下:
接收样品:
准备试剂:
稀释分离:
分析鉴定:
编制报告: